Perorāla produktu pārbaude

(1) Produktu veidi: zobu pasta, mutes skalojamais līdzeklis, zobu diegs, zobu pasta, mutes dobuma aerosols, protēžu tīrīšanas līdzeklis, mutes kopšanas želeja, bērnu mutes kopšanas līdzekļi, balinoši/pret jutīgi/bakteriostatiski funkcionāli mutes dobuma līdzekļi, zobu palīgmateriāli.

(2) Testēšanas objekti: gatavie izstrādājumi, izejvielas, iepakojuma materiāli un ražošanas ūdens.

(3) Piemērojamie scenāriji: reģistrācija un iesniegšana, drošības novērtējums, tirgus paraugu ņemšana, izejvielu pārbaude, formulas pārskatīšana, blakusparādību izsekojamība, atbilstības pārbaude.

(1) Fizikālā un ķīmiskā indeksa pārbaude
Fizikas un ķīmijas pamatprincipi: pH vērtība, mitrums un gaistošās vielas, kopējās cietās vielas, relatīvais blīvums, viskozitāte, putu veiktspēja, nodiluma vērtība (RDA), cietās daļiņas, stabilitāte (karstuma/aukstuma pretestība).
Funkcionālās sastāvdaļas: kopējais fluorīds, brīvais fluorīds, šķīstošais fluors, efektīvais hlors, peroksīds, balinošās sastāvdaļas, pretjutību sastāvdaļas, virsmaktīvās vielas saturs.
Riska vielas: 43 elementi, tostarp svins, dzīvsudrabs, arsēns, kadmijs, litijs utt.; Dietilēnglikols, etilēnglikols, dioksāns, metanols, brīvais formaldehīds, formaldehīda izstarotājs, ftalāti, policikliskie aromātiskie ogļūdeņraži, aizliegtās krāsvielas, pesticīdu atliekas.

(2) Mikrobu testēšana
Mikrobu ierobežojums: kopējais baktēriju koloniju skaits, kopējais pelējuma un rauga sēnīšu skaits.
Patogēnās baktērijas: karstumizturīga{0} Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.
Pretkorozijas efektivitāte: mikrobu testēšana, lai novērtētu antibakteriālās un pretkorozijas spējas.

(3) Drošības pārbaude
Toksikoloģija: Akūta perorāla toksicitāte, ādas/gļotādas kairinājums, acu kairinājums, ādas paaugstināta jutība, ģenētiska toksicitāte.
Bioloģiskā saderība: Mutes gļotādas kairinājums, citotoksicitāte, sensibilizācija (attiecas uz medicīnas ierīcēm).