Kosmētikas toksikoloģiskā novērtēšana

Novērtēšanas apjoms

 

(1) Produktu un izejvielu klāsts
Produkta veids: parastā kosmētika (ādas kopšana, krāsains grims, tīrīšana, matu kopšana, smaržas, bērnu kosmētika u.c.), speciālā kosmētika (plankumu balināšana, saules aizsargkrēms, matu izkrišanas profilakse, pūtīšu likvidēšana, matu krāsošana, ilgviļņi, matu kopšana, matu izkrišana, skaistums, dezodorēšana u.c.), importēta kosmētika.
Izejvielu tvērums: jaunas kosmētikas izejvielas (materiāli, ko iekšzemē izmanto pirmo reizi, pielāgoti lietošanas nolūkiem/drošai devai), augsta -riska izejvielas (tostarp smagie metāli, hormoni, fotosensitivitātes, alergēniskuma un citotoksiskas sastāvdaļas) un izejvielas, kas tiek lietotas/augstas iedarbības.
Īpaši scenāriji: jaunu izejvielu reģistrācija/iesniegšana, speciālās kosmētikas reģistrācija, parastās kosmētikas reģistrācija, formulu izmaiņas, drošības novērtējums, nevēlamo reakciju izsekojamība, tirgus paraugu ņemšanas riska pārbaude.

(2) Novērtēšanas objekts un scenārijs

Vērtēšanas objekti: gatavā kosmētika, izejvielu monomēri, izejvielu maisījumi, ražošanas procesu saistītie piemaisījumi, iepakojuma migrācijas materiāli.

Piemērojamie scenāriji: pirms-tirgus drošības pārbaude, bīstamo vielu identificēšana, devas-reakcijas attiecības novērtējums, drošības sliekšņu noteikšana (NOAEL/LOAEL), drošības novērtējuma ziņojumu sagatavošana un normatīvo aktu atbilstības pārbaude, ko veic Hainaņas tirgus uzraudzības birojs.

Iedarbības ceļi: saskare ar ādu (palieciet/nomazgājiet), saskare ar acīm, saskare ar lūpām, saskare ar gļotādu, transdermāla absorbcija, nejauša iekšķīga/ieelpošana

Galvenās novērtējuma vienības

 

(1) Pamatnovērtējuma pozīcijas (gatavie produkti/tradicionālās izejvielas)
akūtās toksicitātes tests
Akūtas perorālās toksicitātes tests: nosaka LD50 un novērtē vienreizējas perorālas norīšanas toksicitāti.
Akūtas transdermālās toksicitātes tests: nosaka LD50 un novērtē vienreizēju ādas toksicitāti.
Stimulējošais/Kodīgs tests
Ādas kairinājuma/korozijas tests: novērtējiet ādas eritēmas, tūskas un korozijas risku.
Akūta acu kairinājuma/kodīguma tests: sensibilizācijas tests, lai novērtētu radzenes, konjunktīvas un varavīksnenes bojājumu risku
Ādas alerģijas tests (ādas sensibilizācija): prognozē aizkavētas alerģiju rašanās risku.
Fototoksicitātes/fotosensitivitātes tests (iedarbināšanas nosacījums: satur UV absorbējošus komponentus)
Ādas fototoksicitātes tests: novērtē ādas toksicitāti pēc ultravioletā starojuma (3T3 neitrālas sarkanās uzņemšanas metode).
Ādas fotosensitivitātes tests: novērtējiet UV izraisītas alerģiskas reakcijas.

(2) Paaugstināta riska projekti (jauni izejmateriāli/augsta riska{1}}produkti)
Genotoksicitātes (mutagenitātes) tests (nepieciešams kombinācijai)
Hroniskas toksicitātes/kancerogenitātes tests (augsta-bīstamības izejvielas)
Kancerogenitātes tests: iespējamo kancerogēno risku novērtējums. Citi specializēti testi
Ādas absorbcijas tests: nosakiet transdermālās caurlaidības koeficientu (Kp) un novērtējiet iedarbību in vivo.
Pārbaude par piemērotību cilvēkiem: produkti, kas paredzēti zīdaiņiem/jutīgām zonām, ir jātestē, lai pārbaudītu to faktisko lietošanas drošību.

(3) Īpašo produktu papildu projekti
Kosmētika zīdaiņiem un maziem bērniem: pastipriniet ādas kairinājuma, acu kairinājuma, alergēniskuma un reproduktīvās attīstības toksicitātes novērtējumu, ievērojot stingrus drošības sliekšņus.
Acu/lūpu kosmētika: īpašs novērtējums, lai palielinātu acu kairinājumu, gļotādu kairinājumu un sensibilizāciju.
Saules aizsargkrēmu/vasaras raibumu noņemšanai un balinošajai kosmētikai ir jāveic fototoksicitātes, fotosensitivitātes, ādas absorbcijas un subhroniskās toksicitātes testi.
Matu krāsošanas/ilgviļņu kosmētika/pret matu izkrišanu: palieliniet ģenētisko toksicitāti, reproduktīvās attīstības toksicitāti un ilgtermiņa{0}}ādas kairinājuma novērtējumu.
 

GB/T 16886.10 Medicīnas ierīču bioloģiskais novērtējums - Kairinājuma un ādas sensibilizācijas testi

GB/T 21763 Testa metode ķīmisko vielu subhroniskai perorālai toksicitātei grauzējiem

GB/T 27826 Testa metode ķīmisko vielu toksicitātei reproduktīvajai sistēmai un attīstībai

GB/T 27827 Ķimikāliju akūtas perorālas toksicitātes testa metode

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

tika dibināts 2011. gadā. Mēs esam nacionāls augsto tehnoloģiju uzņēmums, ko Džedzjanas provinces Augstākā tautas tiesa atzinusi par tiesu autentifikācijas iestādi būvniecības inženierijas kvalitātes nodrošināšanai, un mēs specializējamies būvprojektu, speciālā aprīkojuma, sakaru torņu, elektromagnētiskās vides, lielu tiltu un ēku drošības novērtēšanā konstrukciju veiktspējas testēšanā un drošības novērtēšanā.

Uzņēmumā strādā vairāk nekā 100 profesionāli un tehniski darbinieki, no kuriem vairāk nekā 90% ir dažādi vidējie un augstākā līmeņa tehniskie sertifikāti. Aprīkots ar pilnu testēšanas aprīkojumu vairāk nekā 10 miljonu RMB vērtībā, mūsu darbības joma aptver visu valsti.